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临床试验/ChiCTR-IPR-17013279
ChiCTR-IPR-17013279进行中(未招募)4 期

氨溴索雾化吸入对新生儿呼吸机相关性肺炎的临床结局及导管微生态的影响

2013-2014 年度国家临床重点专科建设项目(临床护理)(国卫办医涵[2013]544 号)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2017年10月27日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
75
试验地点
1
主要终点
呼吸机相关性肺炎的发生率

研究概览

简要总结

基于氨溴索的药理作用以及近来被国内外关注的抗生物膜的特性,我们设想在新生儿机械通气过程中常规应用氨溴索进行雾化,促进新生儿尤其是早产儿的肺成熟,抑制机械通气过程中患儿上呼吸道分泌物的分泌并促进分泌物的排出,维持呼吸道的自净,减少吸痰次数,缩短机械通气的持续时间。同时破坏气管导管表面细菌生物膜的结构,抑制导管表面细菌生物膜的形成,从而降低新生儿 VAP 的发生率,改善机械通气患儿的预后,降低医疗成本。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
0 至 1(—)
性别
All

入选标准

  • ①生后 24 小时内入住 NICU 的患儿,并且是首次插管,使用常頻呼吸机。②首次诊断确诊为呼吸窘迫综合征(NRDS)的早产儿。③家属需签署知情同意书。④选择三代头孢抗生素(因为病原菌主要为革兰阴性菌)。

排除标准

  • ①败血症;支气管肺发育不良;支气管食管瘘;先天性心脏病;胎膜早破;严重颅内出血、凝血功能紊乱。②严重感染者。③院前使用抗生素。④家属拒绝签署知情同意书。

研究组 & 干预措施

盐酸氨溴索雾化组

气管插管下雾化吸入 7.5mg/ml 氨溴索 2ml,每天两次(并加以常规综合治疗和护理)

生理盐水雾化组

气管插管下雾化吸入 2ml 生理盐水,每天两次(并加以常规综合治疗和护理)

空白对照组

仅常规综合治疗和护理

结局指标

主要结局

呼吸机相关性肺炎的发生率

机械通气时间

痰培养阳性率

菌群种类

次要结局

  • 抗生素使用天数
  • 肺表面活性物质使用情况
  • 住院天数

研究者

发起方
2013-2014 年度国家临床重点专科建设项目(临床护理)(国卫办医涵[2013]544 号)

研究点 (1)

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