ChiCTR-TRC-13003641CompletedEarly Phase 1
脑卒中平衡功能障碍中医康复方案社区应用研究
国家财政部3 sites in 1 country250 target enrollmentStarted: March 1, 2013Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 250
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- Berg 平衡量表
Study Overview
Brief Summary
形成适于社区推广应用的脑卒中患者平衡功能障碍中医康复适宜技术方案，规范操作，建立脑卒中平衡功能障碍的中医康复试点社区，提高疗效和安全性，为患者提供便利、优质、价廉、有效的康复卫生服务。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点，并经头颅 CT 或 MRI 检查证实；
- •（2）首次脑中风，病程＞3 个月；
- •（3）年龄≥45 岁，≤75 岁；
- •（4）存在平衡功能障碍；
- •（5）能独立或在辅助下行走 6 米以上；
- •（6）愿意签署知情同意书，能理解、接受康复指导并实施。
Exclusion Criteria
- •（1）由其他脑病如脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等引起的平衡功能障碍者；
- •（3）有如下疾病影响训练者：严重的下肢关节疾病、关节炎和关节损伤，脊髓型颈椎病，腰骶椎管狭窄，下肢神经病变；
- •（4）存在严重的视力障碍、听力障碍无法完成训练者；
- •（5）感觉性失语（无法理解指导语）者；
- •（6）6 个月内参加过太极训练的患者；
- •（7）有脑卒中严重并发症如严重的肺部感染、肩手综合征、下肢静脉栓塞等的患者；
- •（8）存在严重的心脏疾病，心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤、消化道出血者；
- •（9）正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者；
- •（10）MMSE 简易精神状态检查量表≤24 分者。
Arms & Interventions
试验组
太极拳云手训练
对照组
平衡功能康复训练
Outcomes
Primary Outcomes
Berg 平衡量表
简化 Fugl-Meyer 运动功能评分表
Secondary Outcomes
- 改良巴氏（Barthel）指数评定表
- 健康状况调查表 SF-36
- 贝克抑郁量表
- 修订版跌倒效能量表
- 单脚站立测试
- 站起-走计时测定
- 空腹血糖
- 血脂全套
- Pro-Kin 平衡功能、本体感觉测试
- 心肺功能测试
- 平衡运动能力 （三维步态分析）
- 安全性指标
- 卫生经济学指标
Investigators
Study Sites (3)
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