ChiCTR2000036601尚未招募不适用
脑卒中四级康复诊疗模式研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 376 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 376
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简化 Fugl-Meyer 运动评定量表
研究概览
简要总结
以中风病中西医结合综合康复诊疗方案的研究为基础，以提高中医临床疗效为核心，重点研究临床关键科学问题，建设中风病康复重大项目的设计、组织、实施和质量控制体系，中医康复诊疗技术和方法的筛选、评价、规范和标准制定平台，以及中医康复人才培养及技术推广平台，同时构建中风病康复四级防治网络体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、评估者和统计分析人员实施盲法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，50 周岁≤年龄≤80 周岁；
- •2.符合脑卒中西医和中医诊断标准，缺血性卒中发病后 3 天至 6 个月以内，出血性卒中发病后 2 周至 6 个月以内，经内科治疗后病情稳定；
- •3.单侧病灶，依照简化 Fugl-Meyer 量表评定为单侧中—重度运动障碍；
- •4.意识清晰，生命体征稳定，依照简易智力状态检查量表评定无中、重度认知障碍；
- •5.受试者或其法定监护人（必要时）理解、同意参加本研究并签署知情同意书；
- •1.符合脑卒中西医诊断标准；且首次左侧大脑半球卒中（包括脑梗死和脑出血），单侧病灶；
- •2.年龄为 35 岁-75 岁，病程为 1 个月—1 年，性别不限；
- •3.爱丁堡利手调查表测试为右利手，小学以上文化程度；
- •4.注意、记忆、中视空间等基本的认知功能保留，非语言性认知功能评估量表，NLCA >70 分；
- •5.保留部分听理解能力并可配合接受 30min-1h 的研究检查过程；
- •6.《西方失语症成套测验》确诊为失语症患者；
- •7.受试者及法定监护人理解、同意参加本研究并签署知情同意书
排除标准
- •1.卒中前存在运动功能障碍；
- •2.合并严重原发或继发性疾病，如严重肝肾造血系统疾病，心肺功能重度不全；
- •3.妊娠期或哺乳期患者妇女；
- •4.发病后参与过其他临床试验研究的患者；
- •1.卒中前存在运动功能障碍；
- •2.合并严重原发或继发性疾病，如严重肝肾造血系统疾病，心肺功能重度不全；
- •3.妊娠期或哺乳期患者妇女；
- •4.发病后参与过其他临床试验研究的患者；
研究组 & 干预措施
研究 1-对照组
常规康复
研究 1-试验组
中西医综合康复方案
研究 2-对照组
常规康复
研究 2-试验组
中西医综合康复方案
结局指标
主要结局
简化 Fugl-Meyer 运动评定量表
西方失语症成套测验
次要结局
- Brunnstrom 评定量表
- 改良 Ashworth 痉挛评定量表
- Berg 平衡量表
- 改良 Barthel 指数
- 改良 Rankin 评定量表
- 中风病诊断与疗效评定标准量表
- 日常生活交流能力评价量表
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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