ChiCTR2300070141尚未招募早期 1 期
辅助生殖备孕女性控制性卵巢刺激前 TSH 安全阈值探索
课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 促甲状腺素
研究概览
简要总结
1.观察 COS 过程中患者血清 TSH 水平的变化情况，观察峰值及峰值出现时间； 2.探索能降低在 COS 之后血清 TSH 水平超过指南推荐的适宜范围风险的基线 TSH 切点阈值； 3.探究对 TSH 变化产生影响的其他因素，如 TpoAb 是否阳性、孕前是否存在甲减、孕前优甲乐用量等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18-45 岁备孕妇女，全程在我院辅助生殖中心接受控制性卵巢刺激，能够规律门诊随访的患者；
- •2.使用短效 GnRH 拮抗剂方案；
- •3.治疗前 TSH 已经控制在适宜范围，即孕前补充 LT4 或者 TpoAb 阳性的患者，孕前 TSH 需达到＜2.5mIU/L；孕前 TpoAb 阴性且无需服用 LT4 的患者，TSH 需控制在妊娠特异性参考范围内。
排除标准
- •1.既往有甲状腺癌、甲亢、甲状腺手术、甲状腺放射性碘治疗等病史；
- •2.合并其他妊娠期并发症且未得到良好控制；
- •3.合并严重的心、肝、肾功能不全的患者，合并活动性自身免疫性疾病的患者；
- •4.目前接受糖皮质激素等特殊药物治疗；
- •5.如孕前正在补充 LT4，但是 COS 过程中不能或不愿规律用药的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
促甲状腺素
时间窗: 治疗前、治疗中、治疗后
次要结局
- 甲状腺过氧化物酶抗体(治疗前)
- 甲状腺球蛋白抗体(治疗前)
研究者
研究点 (1)
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