ChiCTR-IOR-17011052进行中（未招募）不适用
局部应用万古霉素粉末在预防有内植物的脊柱手术部位感染的前瞻性随机对照研究
深圳市第二人民医院临床研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 738 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 738
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术部位感染率
研究概览
简要总结
本研究拟采用高质量（Level-I）的前瞻性随机对照研究，比较在需要内置物的脊柱外科手术中，局部使用和未使用万古霉素粉末的 SSI 的发生率，同时观察由于局部使用万古霉素粉末而引起的任何相关并发症。为减少脊柱手术切口感染率，找出有效，便捷，可靠的解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1，需要内植物的脊柱外科开放性手术患者；2，依从性好并自愿参加临床试验，签署知情同意书或由法定代理人签署知情同意书者；
排除标准
- •（1）目前或者最近一个月内的感染患者;
- •（2）目前或者最近一个月内使用全身性抗生素的患者;
- •（3）目前或者最近一年内使用免疫抑制剂或免疫调节剂的患者;
- •（4）确诊的免疫缺陷病的患者;
- •（5）因感染作为手术指征的患者；
- •（6）严重肝、肾功能不全患者；
- •（7）对万古霉素过敏者；
- •（8）孕妇及哺乳期妇女。
- •（9）研究者认为其他不适合者。
研究组 & 干预措施
A，受试组
万古霉素粉末切口局部应用
B,对照组
结局指标
主要结局
手术部位感染率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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