ChiCTR2200056061尚未招募早期 1 期
夹脊穴注射 PRP 联合药物治疗带状疱疹后神经痛的疗效观察
医院拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分法（NRS）
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨在超声介导下夹脊穴注射 PRP 联合药物治疗带状疱疹后神经痛是否可以提高常规治疗带状疱疹后神经痛的疗效。治疗前后进行疼痛数字评分法（NRS）、带状疱疹后神经痛生活质量量表（PHNQOLS）、匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）及汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分，根据治疗前、治疗后评分判断临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合诊断标准，带状疱疹皮损消退后 3 个月后仍有疼痛，并排除其它疾病所导致疼痛的患者；
- •2.年龄范围在 50 岁以上；
- •3.无严重系统疾病，生命体征平稳，无出血倾向；
- •4.愿意接受 PRP 治疗者；
- •5.1 周内针对 PHN 未采纳任何治疗措施者；
- •6.可自行阅读和理解，可完成自我评估。
排除标准
- •1.妊娠期或哺乳期妇女；
- •2.患特殊类型的带状疱疹，如眼、耳、内脏、脑膜带状疱疹等病变在躯体以外者；
- •3.不以疼痛为主症者；
- •4.一个月内应用过皮质内固醇激素或免疫抑制剂，有药物滥用史的患者；
- •5.过敏体质者，或瘢痕体质者，或既往有传染性皮肤病的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
夹脊穴注射 PRP 一次
对照组
夹脊穴注射（盐酸利多卡因注射液+维生素 B12）治疗
结局指标
主要结局
疼痛数字评分法（NRS）
时间窗: 治疗第 1 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天
次要结局
- 带状疱疹后神经痛生活质量量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究者
研究点 (1)
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