ChiCTR2100046497进行中（未招募）4 期
可溶性透明质酸微针与非剥脱点阵激光对眶下皱纹治疗效果的临床对照研究和安全性评估
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皱纹 VISIA 照片
研究概览
简要总结
评价可溶性透明质酸微针与非剥脱点阵激光对眶周皱纹治疗效果及不良反应，并进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •中眶下皱纹评估标准评分 3 分及以上；
- •符合静态鱼尾纹分级标准 3 级及以上；
- •自愿签署知情同意书参加临床试验。
排除标准
- •已知对试验药品或相关药品过敏者；
- •入组前 6 个月内接受过皱纹治疗（激光、射频、果酸、光子、透明质酸填充等）；
- •面部治疗区域及附近区域合并有其他可能会影响疗效评价的疾病者（感染、皮炎、晒伤、瘢痕等）；
- •入组前 1 个月内接受过抗炎、糖皮质激素或维 A 酸治疗；
- •参加本次试验前 1 个月内参加任何药物临床试验（作为受试者）；
- •合并严重疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压等；
- •患有严重的躯体或精神疾病，研究者认为可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性差的受试者。
研究组 & 干预措施
A 组
非剥脱点阵激光
B 组
可溶性透明质酸微针
结局指标
主要结局
皱纹 VISIA 照片
时间窗: 治疗后
次要结局
- 副反应(治疗后)
研究者
研究点 (1)
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