ChiCTR2000031267招募中Unknown
支气管哮喘转录基因表达差异及分子标志物筛选研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2020年3月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
本研究拟利用转录组测序技术对不同表型支气管哮喘患者 PBMC 进行测序，同时比较外周血相关免疫表型间的差异，以期发现不同表型支气管哮喘基因表达差异及相关分子标志物，从而为支气管哮喘的临床诊断和精准治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •支气管哮喘组入组标准：
- •(1) 入选时年龄 30-60 岁，性别不限；
- •(2) 诊断为支气管哮喘的患者。诊断标准参照《2016 中华医学会呼吸病学分会支气管哮喘防治指南》和 2019GINA；
- •(3) 除支气管哮喘外无其他呼吸系统疾病病史；
- •(4) 近 4 周内无上、下呼吸道感染史，3 个月内未出现哮喘急性加重；
- •(5) 无吸烟史或已戒烟 12 月以上；
- •(6) 自愿参加研究并签署知情同意书者。
- •(1) 入选时年龄 30-60 岁，性别不限；
- •(2) 体检正常，无任何异常既往史，无任何异常症状及体征；
- •(3) 无任何异常检查结果或异常但无临床意义（包括实验室、影像学检查等）;
- •(4) 近 4 周内无上、下呼吸道感染史，未接受过糖皮质激素药物治疗；
- •(5) 外周血常规、肺功能及过敏原检测结果正常；
- •(6) 无吸烟史或已戒烟 12 月以上；
- •(7) 自愿参加研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •支气管哮喘组排除标准：
- •(1) 重度持续期、急性发作期哮喘，需要口服糖皮质激素进行治疗的患者；
- •(2) 4 周内接受过抗生素治疗的患者；
- •(3) COPD、肺部肿瘤、间质性肺疾病、活动性肺结核等肺部疾病的患者；
- •(4) 心、肝、肾功能严重损害者（心功能 3～4 级，ALT 和 / 或 AST 超过正常上限 1.5 倍以上，Cr 超过正常上限）；
- •(5) 患有风湿免疫性疾病、肾上腺皮质功能减退，需使用激素、免疫抑制剂的患者；
- •(6) 糖尿病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等慢性疾病患者；
- •(7) 1 年内有妊娠或晡乳者；
- •(8) 研究者认为不适合参与研究者；
- •(9) 同期参加其他临床研究者。
- •(1) 4 周内接受过抗生素治疗的患者；
- •(2) 1 年内有妊娠或晡乳者；
- •(3) 研究者认为不适合参与研究者；
- •(4) 同期参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
支气管哮喘患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
肺功能
全转录组测序
外周血嗜酸性粒细胞计数
血总 IgE
次要结局
- 外周血炎性细胞因子
- 外周血氧化酶活性
研究者
研究点 (1)
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