ChiCTR2100043095进行中（未招募）不适用
直接前方入路行人工全髋关节置换术治疗 Crowe III-IV 型髋关节发育不良
重庆市技术技术创新与应用发展项目 (cstc2018jscx-msyb0541)；陆军军医大学第二附属医院军事临床医学创新技术项目(2018JSLC0035)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节 Harris 评分
研究概览
简要总结
评价通过直接前方入路行人工全髋关节置换术治疗 Crowe III-IV 型髋关节发育不良的临床疗效，并与同期通过后外侧入路手术的病例对比研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-80 周岁，性别不限。
- •2.诊断为单侧或双侧继发性髋关节骨关节炎，Crowe III-IV 型髋关节发育不良的患者。
- •3.需行单侧或一期双侧人工全髋关节置换术（包括直接前方入路和后外侧入路）。
- •4.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书。
排除标准
- •1.双侧髋关节发育不良仅行单侧人工全髋关节置换术。
- •2.髋关节周围可疑感染。
- •3.髋关节手术史造成的严重髋关节挛缩。
- •4.伴有神经血管疾病或脊髓灰质炎的髋关节发育不良。
研究组 & 干预措施
试验组
直接前方入路行人工全髋关节置换术
对照组
后外侧入路行人工全髋关节置换术
结局指标
主要结局
髋关节 Harris 评分
时间窗: 术前，术后 1、3、6、12 个月
术后并发症
时间窗: 术前，术后 1、3、6、12 个月
次要结局
- 腿长差(术前，术后 1、3、6、12 个月)
- 髋关节外展、屈髋肌力(术前，术后 1、3、6、12 个月)
- 跛行(术前，术后 1、3、6、12 个月)
- SF-12 调查表(术前，术后 1、3、6、12 个月)
- WOMAC 评分(术前，术后 1、3、6、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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