ChiCTR-INR-16010136进行中（未招募）治疗新技术临床试验
直接前入路和后外侧入路下全髋关节置换术与早期功能康复的前瞻性随机对照研究
中国国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 264 人开始时间: 2016年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 264
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌酸激酶
研究概览
简要总结
前瞻性随机对照研究直接前入路（The direct anterior approach,DAA）和后外侧入路（Posterolateral approach,PLA）全髋关节置换术对手术损伤、早期功能康复及近期临床结果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.髋关节骨关节炎，经正规保守治疗无效；2.股骨头坏死（FicatⅢ-Ⅳ期）；3.髋关节发育不良激发骨关节炎；4.可以耐受麻醉；5.初次全髋关节置换；6.BMI 小于 30kg/m2 ；7.愿意加入研究并签署知情同意书者；
排除标准
- •1.不能耐受手术或麻醉者 2.股骨头置换术 3.髋关节翻修术；4.具有髋关节手术病史或需取出内置物；5.严重骨质疏松者；6.肥胖患者，BMI 大于 30kg/m2。
研究组 & 干预措施
A 组
直接前入路
B 组
后外侧入路
结局指标
主要结局
肌酸激酶
血沉
白介素 6
C 反应蛋白
血红蛋白浓度
红细胞压积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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