适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
针对围产期抑郁孕产妇的心理健康问题,探索基于思维健康的围产期抑郁网络干预模式在中国的应用效果,观察其对缓解围产期抑郁症状、改善焦虑症状、提高睡眠质量、提高社会支持感知的作用,及其对改善不良妊娠结局和促进婴幼儿生长发育的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 没有参与两组招募的研究人员将首先接受专家培训,并由研究小组监督,确保他们进行预定的干预。参与者只知道他们正在接受两种干预类型中的一种。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •计划在研究区域居住至少 1 年;
- •年龄 18-45 岁之间;
- •孕周≥28 周,<35 周;
- •爱丁堡产后抑郁量表(Edinburgh Postnatal Depression Scale,EPDS)得分≥10 分(若 EPDS 得分≥13,应由医院心理科专家判断孕妇是否适合入组)。
排除标准
- •EPDS 条目 10 得分≥1(表明了研究对象有一定的自伤风险,应该及时转诊到专业的精神科医生处进行进一步的判断);
- •被诊断有严重的需要住院或门诊治疗的内科疾病,妊娠相关疾病(除了常见疾病,如贫血),身体或学习障碍,产后或其他形式精神病的孕妇;
- •在研究期间患有重病或迁居的孕产妇;
- •流产、死产、早产或先天残疾或其子代在第一年内死亡。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
抑郁症状
婴幼儿生长发育情况
围产期婴儿护理社会支持
次要结局
- 焦虑症状
- 睡眠质量
- 社会支持
- 婴儿健康
- 妊娠结局
- 协变量
- 父母自我效能测量
研究者
研究点 (2)
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