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临床试验/ChiCTR2300071110
ChiCTR2300071110尚未招募1 期

基于思维健康计划的围产期抑郁网络干预模式对孕产妇的影响:一项随机对照实验

未提供2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
试验地点
2
主要终点
抑郁症状

研究概览

简要总结

针对围产期抑郁孕产妇的心理健康问题,探索基于思维健康的围产期抑郁网络干预模式在中国的应用效果,观察其对缓解围产期抑郁症状、改善焦虑症状、提高睡眠质量、提高社会支持感知的作用,及其对改善不良妊娠结局和促进婴幼儿生长发育的影响。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
半随机对照
盲法
没有参与两组招募的研究人员将首先接受专家培训,并由研究小组监督,确保他们进行预定的干预。参与者只知道他们正在接受两种干预类型中的一种。

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 计划在研究区域居住至少 1 年;
  • 年龄 18-45 岁之间;
  • 孕周≥28 周,<35 周;
  • 爱丁堡产后抑郁量表(Edinburgh Postnatal Depression Scale,EPDS)得分≥10 分(若 EPDS 得分≥13,应由医院心理科专家判断孕妇是否适合入组)。

排除标准

  • EPDS 条目 10 得分≥1(表明了研究对象有一定的自伤风险,应该及时转诊到专业的精神科医生处进行进一步的判断);
  • 被诊断有严重的需要住院或门诊治疗的内科疾病,妊娠相关疾病(除了常见疾病,如贫血),身体或学习障碍,产后或其他形式精神病的孕妇;
  • 在研究期间患有重病或迁居的孕产妇;
  • 流产、死产、早产或先天残疾或其子代在第一年内死亡。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

抑郁症状

婴幼儿生长发育情况

围产期婴儿护理社会支持

次要结局

  • 焦虑症状
  • 睡眠质量
  • 社会支持
  • 婴儿健康
  • 妊娠结局
  • 协变量
  • 父母自我效能测量

研究者

发起方
未提供

研究点 (2)

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