ChiCTR2200064525尚未招募不适用
基于深度学习的头颈肿瘤患者心理障碍预测与 VR 精准干预系统研发及应用
浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状自评量表
研究概览
简要总结
（1）明确头颈肿瘤患者心理障碍的目标特征，准确理解患者心理症状动态变化及心理预测所需项目和功能，阐明 LSTM+CNN 混合神经网络对头颈肿瘤患者心理障碍风险预测的效应机制和原理。 （2）制定 VR 个性化精准干预方案，揭示基于 VR 技术的心理干预疗法对心理障碍调节功能再适应和心理修复影响的有效性和合理性。 （3）证实 VR 心理干预训练对头颈肿瘤患者心理障碍的影响及其作用机制，建立心理障碍深度学习精准预测-VR 精准干预的新原理和新方法，期望引发患者的情绪反应与认知改变并迁移到现实生活中。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •头颈肿瘤术后患者，年龄≥18 岁；
- •焦虑患者 SCL-90 量表焦虑内容得分＞20 分且＜30 分，焦虑症筛查量表（CAD-7)得分≥5 分但＜14 分；
- •抑郁患 SCL-90 量表抑郁内容得分＞26 分且＜39 分，抑郁症筛查量表（PHQ-9)得分≥5 分但＜15 分；
- •躯体化患者 SCL-90 量表敌对内容得分＞24 分且＜36 分；
- •强迫患者 SCL-90 量表强迫内容得分＞20 分且＜30 分；
- •人际关系敏感患者 SCL-90 量表人际关系敏感内容得分＞18 分且＜27 分；
- •敌对患者 SCL-90 量表敌对内容得分＞12 分且＜18 分；
- •恐怖患者 SCL-90 量表恐怖内容得分＞14 分且＜21 分；
- •偏执患者 SCL-90 量表偏执内容得分＞12 分且＜18 分；
- •入组前两周内未服用任何精神药物。
排除标准
- •既往精神病性障碍者或各种精神病状重度患者；
- •一年内有酒精或精神活性物质滥用或依赖历史者；
- •存在一定程度的理解障碍；
- •正在进行其他临床实验者。
研究组 & 干预措施
1 组
心理障碍预测与 VR 精准干预系统
2 组
常规心理疏导干预
结局指标
主要结局
症状自评量表
次要结局
- 抑郁
- 焦虑
研究者
研究点 (1)
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