ChiCTR2500107027Not yet recruitingNot Applicable
基于多模态动态数据的局晚期头颈鳞癌术后个体化辅助治疗决策模型的双向性研究
自选课题（自筹）1 site in 1 country571 target enrollmentStarted: August 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 571
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 3 年区域无进展生存期
Study Overview
Brief Summary
基于多模态数据建立动态深度学习模型进行患者预后风险评估并推荐根治性治疗后的“最适合”治疗 / 随访方案，协助临床医生提高同质化评估水平、实现个体化精准治疗，为目前临床广泛争议的局部进展期头颈鳞癌患者术后辅助治疗的选择提供科学依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.回顾性研究：①年龄≧18；②2017 年 1 月-2022 年 6 月就诊于南方医科大学南方医院，且 2024 年 6 月后不再来院进行诊疗，失去联系；③初次确诊，经病理诊断证实的头颈部鳞癌患者；④肿瘤为局部进展期，无远处转移；⑤临床资料（患者信息变量、肿瘤相关变量、治疗相关变量、预后相关变量资料等）完整；⑥根治性治疗前后 MRI、CT 或 PET-CT 图像可获得；
- •2.前瞻性研究：①自愿签署知情同意书；②年龄≥18 岁；③初次确诊，经病理诊断证实的头颈部鳞癌患者；④肿瘤为局部进展期，无远处转移；⑤临床资料（患者信息变量、肿瘤相关变量、治疗相关变量、预后相关变量资料等）完整；⑥根治性治疗前后 MRI、CT 或 PET-CT 图像可获得；
Exclusion Criteria
- •1.先前或同时患有其他恶性肿瘤的头颈鳞癌患者；
- •2.因各种原因未接受根治性治疗；
- •3.无可用 MRI、CT 或 PET-CT 图像资料；
- •4.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者；
Arms & Interventions
术后同步放化疗组
术后单纯放疗组
术后观察组
Outcomes
Primary Outcomes
3 年区域无进展生存期
Time Frame: 每 6 个月
Secondary Outcomes
- 3 年无进展生存期(每 6 个月)
- 3 年生存期(每 6 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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