Eficacia de Revatio en el test vasodilatador agudo realizado en pacientes con hipertensión pulmonar al menos moderada secundaria a enfermedad valvular corregida con prótesis normofuncionante
- Conditions
- Hipertensión arterial
- Registration Number
- EUCTR2009-012005-19-ES
- Lead Sponsor
- HOSPITAL VALL DE HEBRO
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 0
Pacientes a partir de 18 años, clinicamente estables, al menos 1 año tras la realización de cirugía valvular con éxito, con persistencia de presión sistólica de arteria pulmonar > 50 mmHg, función ventricular izquierda normal y ausencia de enfermedad valvular significativa en 2 estudios Eco-Doppler separados al menos por 1 mes.
Las mujeres en edad fértil deberán tener una prueba de embarazo en orina negativa durante los 7 días anteriores al inicio del tratamiento y las mujeres posmenopáusicas deben presentar amenorrea desde al menos 12 meses antes del inicio del tratamiento para no considerarlas en edad fértil. Las mujeres en edad fértil y los varones deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo adecuado antes de incorporarse al estudio.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Los pacientes con otras enfermedades cardíacas y no cardíacas.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method