ChiCTR2100043291进行中（未招募）不适用
重症肌无力损害指数量表（MGII）的跨文化翻译及信度、效度检测：一项多中心、横断面研究
空军军医大学第二附属医院尖子人才基金；国家自然科学基金面上项目（81671233）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 370 人开始时间: 2020年12月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 370
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- MGII 量表评分
研究概览
简要总结
1.翻译重症肌无力损害指数量表（MGII）并对其进行跨文化调适； 2.检验中文版 MGII 量表的区分度、信度、效度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经本中心或其他三甲医院神经内科医师评定，符合 2015 版中国重症肌无力诊疗指南诊断标准，确诊重症肌无力（MG）的患者；
- •2.年龄 18-80 岁，认知功能正常，可以理解并配合完成量表检测；
- •3.症状及药物方案稳定 1 月以上；
- •4.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •伴有严重基础疾病，如肝肾功能衰竭、心力衰竭等，可能影响量表正确评分的患者；
- •患精神疾病或严重情绪障碍，影响评分评估的患者。
研究组 & 干预措施
重症肌无力病例组
结局指标
主要结局
MGII 量表评分
QMG 量表评分
MG-ADL 评分
次要结局
- MG-QoL-15 评分
- MGC 评分
研究者
研究点 (4)
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1. 国家自然科学基金（编号：82301527）；
2. 上海交通大学交大之星医工交叉项目（编号：YG2023LC04）；
3. 浦东新区高端医学重点学科建设“新质临床专科”项目（编号：2024-PWXZ-16）。
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