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临床试验/ChiCTR2500103343
ChiCTR2500103343进行中(未招募)不适用

中枢敏化量表在全膝关节置换患者中的适用性评价与常模建立

本研究得到了陕西省重点研发计划(No. 2023-YBSF-464)和西安市卫生健康委员会总体项目培育项目(No. 2024ms10)的支持。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
CSI 得分

研究概览

简要总结

本研究拟遵循科学标准的量表翻译与跨文化调适流程,对 CSI 原版量表进行汉化,首先开发出中文版 CSI 量表。同时,在计划接受 TKA 手术的 KOA 患者中测试中文版 CSI 量表的心理测量学属性(术前及术后 1 年填表),计算信效度及反应性等,为后续 CSI 量表的应用研究奠定基础。之后,我们将以患者术后满意度为锚定点,计算 TKA 患者 CSI 评分的分级截断点以及最小临床重要差异值,为 CSI 量表建立常模.

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 81(—)
性别
All

入选标准

  • 1、年龄大于 18 岁、计划接受初次单侧 TKA 的晚期 KOA 患者;
  • 2、认知水平能够满足完成问卷的要求;
  • 3.、能够流利地进行普通话日常会话;

排除标准

  • 1、有其他影响运动或产生疼痛症状的血管、神经、肌肉和骨骼疾病的病史,例如偏瘫、骨折、韧带损伤、下肢血管损伤等;
  • 2、既往接受过 TKA 手术的患者;
  • 3、有影响日常生活的严重疾病,如冠心病等

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

CSI 得分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
本研究得到了陕西省重点研发计划(No. 2023-YBSF-464)和西安市卫生健康委员会总体项目培育项目(No. 2024ms10)的支持。

研究点 (1)

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