ChiCTR2400079358尚未招募4 期
对乙酰氨基酚联合 TAPB 神经阻滞在老年胃肠手术中有效性及安全性研究
中国红十字基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
通过观察腹横肌平面阻滞（Transversus abdominis plane block，TAPB）联合对乙酰氨基酚预处理对老年患者胃癌术后疼痛和术后谵妄的影响，从而为老年腹部手术患者快速康复的核心内容术后疼痛管理提供一个新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥65 岁，18.5＜BMI＜28；
- •② ASA 分级为 I、II、III 级择期行腹部手术（包括胃癌根治、结肠癌根治、直肠癌根治）的患者；
- •③ 能理解研究流程，能操作 PCIA（病人自控镇痛）设备，能与研究人员有效沟通；
- •④ 自愿参加且签署知情同意书；
- •⑤ 手术时间在 4 个小时内。
排除标准
- •① 对对乙酰氨基酚活性成分或本品任何成分过敏的患者；
- •② 活动性出血或高出血倾向的患者；
- •③ 控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg）；
- •④ 未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者；
- •⑤ 在手术同期需要进行其他手术者，或术中术后出现影响研究评价的并发症者；
- •⑥ 经知情告知，不愿意参加该研究者；
- •⑦ 术后入重症监护室的患者；
- •⑧ 有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者；
- •⑨ 充血性心力衰竭、既往有严重心绞痛患者、在过去六个月内发生过不稳定心绞痛或心肌梗死者；
- •⑩ 纳入研究前，对每位患者进行视觉模拟评分（VAS）、患者自控镇痛（PCA）泵操作、接听电话和理解神经病理性疼痛综合征量表（NPSI）的能力测试，不符合这些标准的患者排除在研究之外；
- •⑪ 近 3 月内参与其他临床试验者；
- •12 长期服用镇痛药，或者术前 7 天有使用镇痛药物的患者。
研究组 & 干预措施
实验组（对乙酰氨基酚甘露醇注射液+TAPB 神经阻滞组）
对照组（舒芬太尼+TAPB 神经阻滞组）
对照组（舒芬太尼组）
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 术后 24、48 小时
生命体征
时间窗: 麻醉起效时间、记录麻醉诱导时（T0）、麻醉诱导后 5 分钟（T1）、插管后（T2）、手术开始 30 min（T3）、手术开始 60 min（T4）、术毕（T5）
术后谵妄
时间窗: 术后 24、48 小时
数字评定量表
简明疼痛量表
次要结局
- 基本信息(术前)
研究者
研究点 (1)
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