ChiCTR2400079358Not yet recruitingPhase 4
对乙酰氨基酚联合 TAPB 神经阻滞在老年胃肠手术中有效性及安全性研究
中国红十字基金会1 site in 1 countryStarted: January 2, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
通过观察腹横肌平面阻滞（Transversus abdominis plane block，TAPB）联合对乙酰氨基酚预处理对老年患者胃癌术后疼痛和术后谵妄的影响，从而为老年腹部手术患者快速康复的核心内容术后疼痛管理提供一个新的思路。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 99 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 年龄≥65 岁，18.5＜BMI＜28；
- •② ASA 分级为 I、II、III 级择期行腹部手术（包括胃癌根治、结肠癌根治、直肠癌根治）的患者；
- •③ 能理解研究流程，能操作 PCIA（病人自控镇痛）设备，能与研究人员有效沟通；
- •④ 自愿参加且签署知情同意书；
- •⑤ 手术时间在 4 个小时内。
Exclusion Criteria
- •① 对对乙酰氨基酚活性成分或本品任何成分过敏的患者；
- •② 活动性出血或高出血倾向的患者；
- •③ 控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg）；
- •④ 未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者；
- •⑤ 在手术同期需要进行其他手术者，或术中术后出现影响研究评价的并发症者；
- •⑥ 经知情告知，不愿意参加该研究者；
- •⑦ 术后入重症监护室的患者；
- •⑧ 有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者；
- •⑨ 充血性心力衰竭、既往有严重心绞痛患者、在过去六个月内发生过不稳定心绞痛或心肌梗死者；
- •⑩ 纳入研究前，对每位患者进行视觉模拟评分（VAS）、患者自控镇痛（PCA）泵操作、接听电话和理解神经病理性疼痛综合征量表（NPSI）的能力测试，不符合这些标准的患者排除在研究之外；
- •⑪ 近 3 月内参与其他临床试验者；
- •12 长期服用镇痛药，或者术前 7 天有使用镇痛药物的患者。
Arms & Interventions
实验组（对乙酰氨基酚甘露醇注射液+TAPB 神经阻滞组）
对照组（舒芬太尼+TAPB 神经阻滞组）
对照组（舒芬太尼组）
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛评分
Time Frame: 术后 24、48 小时
生命体征
Time Frame: 麻醉起效时间、记录麻醉诱导时（T0）、麻醉诱导后 5 分钟（T1）、插管后（T2）、手术开始 30 min（T3）、手术开始 60 min（T4）、术毕（T5）
术后谵妄
Time Frame: 术后 24、48 小时
数字评定量表
简明疼痛量表
Secondary Outcomes
- 基本信息(术前)
Investigators
Study Sites (1)
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