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临床试验/ChiCTR2100049756
ChiCTR2100049756尚未招募Unknown

胆红素、尿酸水平与早产儿视网膜病变相关性研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年8月23日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
240
试验地点
1
主要终点
峰值胆红素

研究概览

简要总结

本研究拟就胆红素、尿酸水平与早产儿视网膜病变进行相关性研究,同时分析导致 ROP 发生的危险因素,以指导未来具有 ROP 风险的患儿的早期处理,以避免其远期 ROP 的发生。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
0 至 28天(—)
性别
All

入选标准

  • 1.选取 2019 至 2021 年在重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊治中心住院的新生儿作为研究对象;
  • 2.胎龄< 34 周;
  • 3.出生体质量<1 500 g ;
  • 4.入院日龄< 72 小时;
  • 5.根据有无 ROP,按 1 : 3 配比将新生儿分为 ROP 组和非 ROP 组。两组患儿配对标准:
  • (1)胎龄相差≤ 3 天;
  • (2)出生体质量相差≤ 130 g。

排除标准

  • 1.弃儿、领养等特殊情况无法获取出生体质量、胎龄等信息导致病历资料不完整者;

研究组 & 干预措施

ROP 组

非 ROP 组

结局指标

主要结局

峰值胆红素

次要结局

  • 性别
  • 胎龄
  • 光疗时间
  • 机械通气时间
  • 总氧供时间
  • 尿酸

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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