ChiCTR1800014959进行中（未招募）不适用
丙泊酚 BIS 闭环靶控输注系统在胸腹部手术全麻中安全性及有效性的临床研究
首都临床特色应用研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体分数
研究概览
简要总结
研究丙泊酚 BIS 闭环靶控输注系统在胸腹部手术全身麻醉中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 ~65 岁，性别不限；
- •18kg/m2≤BMI ≤ 30kg/m2 ；
- •择期全身麻醉下行胸腹部手术，预计手术时间在 90 分钟以上。
排除标准
- •术前使用任何已知会 影响脑电图的药物，例如抗精神病药物、镇静药物、抗癫痫药物、中枢神经兴奋剂，包括饮酒；
- •已知对丙泊酚、瑞芬太尼中任何成分过敏的患者；
- •体内植入电子器械者，例如装有起搏器的患者等；
- •有严重心血管、呼吸系统、肝肾或肌肉疾病病史；
- •肝、 肾功能异常、凝血功能异常；
- •控制不当或很难控制的高血压：无创收缩压（SBP）≥160mmHg 或无创舒张压（DBP）≥100mmHg；
研究组 & 干预措施
闭环组
闭环靶控输注丙泊酚
开环组
开环靶控输注丙泊酚
结局指标
主要结局
总体分数
满意麻醉时间百分比
麻醉过深时间百分比
麻醉过浅时间百分比
麻醉诱导及维持期间血流动力学状态
次要结局
- 诱导完成时间
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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