ChiCTR2000040994进行中(未招募)早期 1 期
慢性口颌面疼痛及咬合感觉障碍患者的感觉功能特征研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感觉定量测试
研究概览
简要总结
咬合感觉障碍(occlusal dysesthesia,OD)多是与牙科治疗相关的精神障碍,这类患者主诉中常常会伴有 TMD 相关症状及疼痛,因其症状与颌面部慢性疼痛(chronic orofacial pain,COP)相似容易混淆。OD 患者牙科治疗无效,而 COP 患者进行牙科治疗是行之有效的方法。本研究拟收集 OD、COP 患者及健康对照,通过分析心理状态、疼痛特征、肌电及感觉定量测试结果的差异,确定区分 OD 患者与健康对照,OD 患者与 COP 患者的客观异常项目,辅助确定 OD 患者的临床诊断标准及与 COP 患者的鉴别诊断要点。通过收集患者血样,测定患者与对照组基因表达差异,为疾病的诊断和治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 OD 及 COP 诊断的患者及健康对照
- •OD 疑似患者纳入标准:核心主诉咬合不适及咬合异常,症状出现与牙科治疗有关,时间>6 个月;就诊时关节肌肉症状不明显>3 个月;关节肌肉压痛轻度以下;主诉症状严重程度与客观检查不符,或有难以解释的感觉症状;有多次无明显效果的咬合治疗史 (治疗次数咬合治疗>2 次或治疗有效时间<3 天);年龄 25-65 岁。
- •COP 患者入选标准:核心主诉口颌面部疼痛,口内检查未见可以解释主诉疼痛的软硬组织疾患,符合 DC/TMD 疼痛相关诊断,症状出现与牙科治疗有关,时间>3 个月;咬合检查可见明确异常;无多次咬合治疗史;年龄 25-65 岁。
- •年龄 25-65 岁;近 6 个月内全身未出现持续时间大于 1 周的疼痛;天然牙列,不存在明显咬合异常;口腔卫生良好;入选性别按照患者组性别配比。
排除标准
- •OD 及 COP 诊断的患者及对照组
- •未控制的糖尿病,高血压
研究组 & 干预措施
健康对照组
感觉障碍组
口颌面疼痛组
结局指标
主要结局
感觉定量测试
次要结局
- 基因表达
研究者
研究点 (1)
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