ChiCTR2000039345进行中（未招募）早期 1 期
高流量氧疗用于慢性阻塞性肺病急性加重期患者有创机械通气脱机续贯治疗的临床疗效观察
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 518 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 518
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 酸碱度
研究概览
简要总结
本研究旨在通过多中心研究探讨经鼻高流量湿化氧疗（high-flow nasal cannula oxygen therapy，HFNC）在慢性阻塞性肺病急性加重期（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD）患者有创机械通气脱机续贯治疗中的作用，以期为 AECOPD 患者寻找更好的脱机方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥18 岁，≤85 岁。
- •2、符合 AECOPD 诊断标准。
- •3、经口气管插管机械通气≥36h。
- •4、达到气管脱机指征并通过自主呼吸试验者。
- •①引起呼衰的诱发因素得到有效控制；
- •②意识清楚，可主动配合。
- •③患者恢复自主而有节律的呼吸，且支持频率下调到 10 次 / 分。
- •④通气及氧合功能良好：PaO2／FiO2>250mmHg，PEEP≤5cmH2O，pH>7.35，PaCO2、PaO2 达缓解期水平；
- •⑤血流动力学稳定(收缩压<90mmHg、平均动脉压<65mmHg 或者收缩压较基础收缩压下降 20%)无活动性心肌缺血，未使用升压药治疗或升压药剂量较小。
排除标准
- •①48 小时内计划放弃治疗；
- •③伴有可能导致慢性呼吸机依赖和 / 或需要手术干预的高位脊髓损伤、神经肌肉疾病患者。④有严重的心、脑、肝、肾功能衰竭；
- •⑥严重且难以纠正的电解质紊乱；
- •⑦导致无法佩戴鼻 ／ 面罩的上气道或面部损伤；
- •⑧咳嗽反射极弱或咯痰无力等；
- •⑨本次住院存在机械通气气压伤；
- •⑩本次入院前已长期使无创通气、不能脱机者。
研究组 & 干预措施
经鼻高流量氧疗组
HFNC
无创呼吸机治疗组
NPPV
结局指标
主要结局
酸碱度
动脉血二氧化碳分压
动脉血氧分压
氧合指数
拔管后患者呼吸舒适度评分
拔出气管导管 6 小时后患者呼吸舒适度评分
拔出气管导管 24 小时后患者呼吸舒适度评分
拔出气管导管 48 小时后患者呼吸舒适度评分
脱机（有创呼吸机）成功率
48 小时内再插管率
48 小时后再插管率
ICU 住院时间
总住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
高流量氧疗在急诊室急性低氧血症和呼吸困难患者中应用的临床研究：随机对照试验ChiCTR1900025719国自然青年配套基金和自筹200
Unknown
不适用
经鼻高流量+储氧面罩联合吸氧与无创通气在改善急性呼吸衰竭患者中的疗效对比------单中心、前瞻性、非随机、对照临床研究ChiCTR2300068821自筹
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 高流量湿化氧疗在多发伤全麻拔管术后出现呼吸衰竭患者中的应用效果评价ChiCTR2100045566自筹150
Unknown
不适用
氢氧气雾化机用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期短期及长期辅助治疗的前瞻性、多中心、真实世界临床研究ChiCTR2300070422上海潓美医疗科技有限公司
已完成
Unknown
经鼻高流量氧疗与无创正压通气治疗急诊 II 型呼吸衰竭患者的非劣效性随机对照研究ChiCTR220005788364