ChiCTR2200057883已完成Unknown
经鼻高流量氧疗与无创正压通气治疗急诊 II 型呼吸衰竭患者的非劣效性随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 二氧化碳分压
研究概览
简要总结
本项目拟通过前瞻性随机对照研究，来验证 HFNC 治疗急诊 II 型呼吸衰竭患者的疗效非劣效于 NIV，为 HFNC 治疗 II 型呼吸衰竭提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.因为 II 型呼吸衰竭入院，或病程中发生 II 型呼吸衰竭，需要呼吸支持者；
- •3.PaCO2＞50mmHg，PH＞7.25。
排除标准
- •1.严重呼吸衰竭需要即刻气管插管：RR＞40 次 / 分以上、严重低氧高浓度吸氧下 P/F＜150、严重呼酸 PH＜7.25、意识障碍 GCS＜8 等；
- •2.存在 HFNC 或 NIV 治疗禁忌者：口面部创伤、鼻腔堵塞、痰多排痰能力差、血流动力学严重不稳定；
- •3.短期预后不良者，7 天内死亡风险大者，正在进行姑息性治疗；
- •4.其他器官功能急性严重衰竭；
研究组 & 干预措施
经鼻高流量氧疗
经鼻高流量氧疗
无创辅助通气
无创辅助通气
结局指标
主要结局
二氧化碳分压
时间窗: 治疗 2 小时、24 小时及 48 小时
次要结局
- 舒适性及耐受性评分
- 酸碱度(治疗 2 小时、24 小时及 48 小时)
- 动脉血氧分压(治疗 2 小时、24 小时及 48 小时)
- 呼吸频率(治疗 2 小时、24 小时及 48 小时)
- 心率(治疗 2 小时、24 小时及 48 小时)
- 血压(治疗 2 小时、24 小时及 48 小时)
- 气管插管率
- 治疗方式转换
- 呼吸支持时间
- ICU 住院时长
- 总住院时长
- 28 天病死率
研究者
研究点 (1)
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