ChiCTR1900023720尚未招募不适用
评估应用 ITS 测序作为真菌性角膜炎的补充诊断方法的可行性
山东省重大科技创新工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- KOH 涂片阳性率
研究概览
简要总结
评估内转录间隔区鉴定（ITSI）在真菌性角膜炎（FK）诊断中的实用性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 200（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经过临床诊断确定为真菌性角膜炎
- •（2）排除其他合并眼表疾病的患者
- •（3）患者充分理解病情，签署知情同意书
排除标准
- •（1）同时并存其他眼表疾病的受试者
- •（2）正参加其它临床试验的患者
- •（3）研究人员认为其他原因不适合临床试验者
结局指标
主要结局
KOH 涂片阳性率
共焦显微镜阳性率
真菌培养阳性率
ITSI 阳性率
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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