ChiCTR2200064677尚未招募4 期
泊沙康唑预防急性白血病儿童侵袭性真菌病的疗效和安全性
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2022年10月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 侵袭性真菌病发生率
研究概览
简要总结
评估泊沙康唑预防急性白血病儿童 IFD 的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊急性白血病的患者；
- •因诱导化疗及其它治疗方案导致中性粒细胞缺乏，拟应用泊沙康唑治疗的患者。
排除标准
- •基线时存在侵袭性真菌病；
- •过去 14 天内接受过系统性的抗真菌治疗；
- •对泊沙康唑药物过敏者。
研究组 & 干预措施
干预组
泊沙康唑
结局指标
主要结局
侵袭性真菌病发生率
泊沙康唑血药浓度达标率
次要结局
- 严重不良事件及不良事件
研究者
研究点 (2)
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