ChiCTR2100052307Not yet recruitingNot Applicable
非瓣膜性房颤社区 AI 辅助管理工具对提高社区房颤抗凝规范性的应用效果研究
上海市卫生健康委先进适宜技术推广项目13 sites in 1 country498 target enrollmentStarted: October 25, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 498
- Locations
- 13
- Primary Endpoint
- 社区全科医生房颤抗凝药物处方指南依从率
Study Overview
Brief Summary
探索该辅助管理工具在上海社区推广后能否提高房颤患者接受社区管理的依从性以及该工具在社区推广后可能带来的患者获益、全科医生房颤抗凝管理能力提升及卫生经济学效益。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.全科医生的入选标准：在社区全科诊室或房颤专病门诊工作的全科医生；愿意参加本研究，并完成前期培训；
- •2.患者的入选标准：年龄 18 岁及以上；既往或就诊时明确诊断任意类型的房颤；与社区医生签约至少 1 年；愿意配合完成本研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.全科医生的排除标准：日常工作中不使用计算机或操作不熟练；预计 1 年内可能退休、病产假、调岗等不能配合完成研究，或研究期间内可能连续不在岗超过 1 个月；
- •2.患者的排除标准：合并晚期肿瘤等终末期疾病，或预期生存时间小于 1 年；文盲、痴呆等；瓣膜性房颤患者或具有人工瓣膜的患者；正在参加其他房颤方面的临床试验研究；怀孕或哺乳期妇女。
Arms & Interventions
干预组
安装并使用本研究的辅助管理工具
对照组
常规治疗
Outcomes
Primary Outcomes
社区全科医生房颤抗凝药物处方指南依从率
Secondary Outcomes
- 口服华法林患者的 INR 达标率
- 随访期间卒中发生率
- 研究对象的用药依从性
- 研究对象的就诊满意度
- 社区全科医生房颤管理能力变化
- 成本效益分析
- 全科医生对本研究辅助管理工具的接受度和合理改进建议
- 随访期间研究对象的不良事件发生率
- 人均就诊频次
Investigators
Study Sites (13)
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