ChiCTR2100052307尚未招募不适用
非瓣膜性房颤社区 AI 辅助管理工具对提高社区房颤抗凝规范性的应用效果研究
上海市卫生健康委先进适宜技术推广项目13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 498 人开始时间: 2021年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 498
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 社区全科医生房颤抗凝药物处方指南依从率
研究概览
简要总结
探索该辅助管理工具在上海社区推广后能否提高房颤患者接受社区管理的依从性以及该工具在社区推广后可能带来的患者获益、全科医生房颤抗凝管理能力提升及卫生经济学效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全科医生的入选标准：在社区全科诊室或房颤专病门诊工作的全科医生；愿意参加本研究，并完成前期培训；
- •2.患者的入选标准：年龄 18 岁及以上；既往或就诊时明确诊断任意类型的房颤；与社区医生签约至少 1 年；愿意配合完成本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.全科医生的排除标准：日常工作中不使用计算机或操作不熟练；预计 1 年内可能退休、病产假、调岗等不能配合完成研究，或研究期间内可能连续不在岗超过 1 个月；
- •2.患者的排除标准：合并晚期肿瘤等终末期疾病，或预期生存时间小于 1 年；文盲、痴呆等；瓣膜性房颤患者或具有人工瓣膜的患者；正在参加其他房颤方面的临床试验研究；怀孕或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
干预组
安装并使用本研究的辅助管理工具
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
社区全科医生房颤抗凝药物处方指南依从率
次要结局
- 口服华法林患者的 INR 达标率
- 随访期间卒中发生率
- 研究对象的用药依从性
- 研究对象的就诊满意度
- 社区全科医生房颤管理能力变化
- 成本效益分析
- 全科医生对本研究辅助管理工具的接受度和合理改进建议
- 随访期间研究对象的不良事件发生率
- 人均就诊频次
研究者
研究点 (13)
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