ChiCTR2500104555Not yet recruitingNot Applicable
CT 引导下背根神经节射频消融术联合 PRP 注射对带状疱疹后神经痛的治疗效果评价的随机对照研究
自筹1 site in 1 countryStarted: July 1, 2025Last updated:
Conditions
Interventions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在探讨 CT 引导下背根神经节射频消融联合 PRP 注射对带状疱疹后神经痛的治疗效果和安全性。通过随机对照试验，比较射频消融联合 PRP 与射频消融联合臭氧、单纯射频消融这三者的疗效差异，分析其在减轻疼痛强度、改善睡眠质量、提高生活质量方面的优势，为临床提供一种更优化的治疗方案，改善带状疱疹后神经痛患者的长期预后和生活质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •⑴年龄 40~80 岁，性别不限。
- •⑵符合国际疼痛学会（IASP）带状疱疹后神经痛（PHN）诊断标准。
- •⑷术前口服普瑞巴林等药物保守方法未缓解疼痛。
- •⑸无严重脏器功能障碍。
- •⑹能够客观评估感知到的疼痛并完成随访。
- •⑺同意参加本研究并能够签署知情同意书。
- •⑻未参与其他临床试验。
Exclusion Criteria
- •⑴凝血功能障碍，免疫系统疾病，感染活动期，有严重药物过敏史。
- •⑶既往接受过类似介入治疗。
- •⑷拒绝参与、不合作行为和智力上无法完成自我评估问卷。
- •⑸臭氧注射、PRP 注射的禁忌症。
- •⑹严重的心肺疾病、肝肾功能不全或任何严重的危及生命的疾病。
- •⑺脊柱畸形或有影响 CT 定位的脊柱手术史的患者。
Arms & Interventions
臭氧组（PRF＋臭氧）
Intervention: 臭氧组（PRF＋臭氧）
PRP 组（PRF+PRP）
Intervention: PRP 组（PRF+PRP）
对照组（PRF）
Intervention: 对照组（PRF）
Outcomes
Primary Outcomes
匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
视觉模拟评分
生活质量评分（SF-14 量表）
Secondary Outcomes
- 治疗后止痛药使用情况
- 性别
- 年龄
- 体重指数（BMI）
Investigators
Study Sites (1)
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