ChiCTR2300078591进行中（未招募）早期 1 期
背根神经节脉冲射频联合交感神经射频治疗急性期带状疱疹性神经痛的临床研究
浙江省医药卫生科技计划（2023KY037）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
本研究将脉冲射频（PRF）和脉冲射频联合交感神经射频这两种微创介入治疗技术纳入统计，系统的评价它们对急性期带状疱疹性神经痛患者的镇痛效果、睡眠障碍指数（PSQI）、口服镇痛药物的剂量及并发症等；其次，采用感觉神经定量测试（CPT）评估患侧神经功能的修复，为急性期带状疱疹性神经痛的微创治疗效果提供依据。通过检测患者治疗前后外周血 galectin-3 和 IL-6 的水平，开发血液 galectin-3 和 IL-6 水平作为带状疱疹性神经痛患者疗效的客观评价及预后的生物学标志物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲法，仅对患者设盲。使用spss统计软件包以1:1的比例生成随机编号。将入组患者分为prf组（c组）、prf联合交感神经射频组（h组），产生的随机数字为1分配到c组，随机数字是2分配到h组。随机分配表严密保存，由课题负责人保管。研究结束后，即最后一名纳入组的患者进行治疗后1年的随访后，可向患者破盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •疱疹区域为头面部、颈段、胸段或腰段神经节受累，病程≤1 月，NRS 评分> 3 分，年龄 18-85 岁。
排除标准
- •1.不能正常沟通的患者
- •3.有患肢疾病或手术史
- •4.与患侧对应部位有感觉异常者
- •5.穿刺部位有感染或肿瘤者
- •6.严重心血管疾病、肝肾功能障碍、出凝血功能异常的患者等。
研究组 & 干预措施
PRF 组（C 组）
PRF 联合交感神经射频组（H 组)
结局指标
主要结局
NRS 评分
PHN 的发生率
次要结局
- PSQI 评分
- 口服加吧喷丁胶囊和盐酸曲马多缓释片的剂量
- 感觉神经定量测试评估患侧神经功能的修复
- 血液 gal-3、IL-6 的水平
- 并发症的发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
选择性背根节双极手动脉冲射频治疗带状疱疹后神经痛的疗效观察ChiCTR-OCS-14005461国家自然基金90
Unknown
不适用
王泊宁医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射频治疗带状疱疹神经痛的临床应用研究ChiCTR2100043357中日友好医院200
Unknown
不适用
高电压、长时程脉冲射频联合神经节阻滞在带状疱疹相关性神经痛中的疗效分析ChiCTR2300071639自筹
Unknown
不适用
脉冲射频与连续硬膜外阻滞治疗急性期带状疱疹性神经痛的临床研究ChiCTR2100052529浙江省医药卫生科技计划（2021KY352）90
招募中
Unknown
脉冲射频术治疗带状疱疹性神经痛疗效的影响因素：基于病历记录的回顾性研究带状疱疹神经痛ChiCTR2100054718自筹200