ChiCTR2100052529已完成早期 1 期
脉冲射频与连续硬膜外阻滞治疗急性期带状疱疹性神经痛的临床研究
浙江省医药卫生科技计划（2021KY352）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
通过对急性期带状疱疹神经痛患者分别进行连续硬膜外阻滞和脉冲射频治疗，记录患者的 NRS 评分、口服加吧喷丁胶囊和盐酸曲马多缓释片的用量、PHN 的发生率、并发症以及术后问卷调查患者治疗期间满意度等，旨在为比较连续硬膜外阻滞与脉冲射频哪种对治疗急性期带状疱疹性神经痛的疗效更好、手术并发症更少，预防 PHV 的有效率更高。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合带状疱疹诊断标准，病程小于一个月；
- •2.颈、胸或腰段神经节受累的带状疱疹性神经痛患者；
- •3.视觉模拟评分＞3 分。
排除标准
- •1.穿刺部位有感染或肿瘤者；
- •2.严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍、出凝血功能异常患者；
- •3.糖尿病患者血糖控制不佳；
- •4.长期应用免疫抑制剂或全身衰竭者；
- •5.患有精神类疾病，不能配合手术。
研究组 & 干预措施
试验组 1
连续硬膜外阻滞组
试验组 2
脉冲射频组
结局指标
主要结局
疼痛评分
PHN 发生率
次要结局
- 镇痛药物的剂量
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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