ChiCTR-INR-17011094已完成治疗新技术临床试验
脉冲射频联合神经阻滞治疗对带状疱疹后神经痛（PHN）的疗效观察及血浆内细胞因子水平的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆内细胞因子
研究概览
简要总结
研究脉冲射频联合神经阻滞对治疗带状疱疹后神经痛的调控作用，探讨免疫细胞及炎症介质可能的参与机制；探讨脉冲射频临床治疗带状疱疹后神经痛的安全性、有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18～80 岁带状疱疹后神经痛（带状疱疹病程超过 1 月）患者，VAS 评分 6 分以上；
- •2．有必要进行脉冲射频治疗缓解病情者；
- •3．患者及志愿者必须了解研究过程和评估，同意参加本试验，并签署了知情同意书。
排除标准
- •1．难以理解脉冲射频治疗的机制及拒绝者；
- •2．已知的对甲钴胺、罗哌卡因、恩再适注射液中任何药物过敏者；
- •任何不能耐受脉冲射频操作的患者；
- •4．合并呼吸系统、泌尿系统等相关脏器感染者；
- •1．难以理解脉冲射频治疗的机制及拒绝者；
- •2．已知的对甲钴胺、罗哌卡因、恩再适注射液中任何药物过敏者；
- •任何不能耐受脉冲射频操作的患者；
- •4．合并呼吸系统、泌尿系统等相关脏器感染者；
- •5．合并中到重度肝肾功能不全患者（ALT/AST＞80U/L；肌酐清除率＜10ml/min）；
- •6．合并有严重免疫系统疾病患者；
- •8．正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
药物对照组
药物：加巴喷丁胶囊，曲马多缓释片
神经阻滞药物治疗组
神经阻滞药物治疗
脉冲射频治疗组
脉冲射频
联合治疗组
脉冲射频联合神经阻滞
结局指标
主要结局
血浆内细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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