ChiCTR1900021575尚未招募不适用
长时程高电压脉冲射频与标准脉冲射频治疗胸腰段带状疱疹后神经痛的临床随机双盲对照研究
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分和疼痛缓解率
研究概览
简要总结
对胸腰段（T2-L5）带状疱疹后神经痛受试者，进行相应节段背根神经节或神经根长时程高电压脉冲射频或标准脉冲射频治疗，观察设置不同电压参数后临床镇痛的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）诊断符合带状疱疹后神经痛诊断标准，病程 1-3 个月；
- •2）年龄 18-85 岁；
- •3）术前 VAS 疼痛评分大于 4 分；
- •4）口服药物治疗效果不佳或不能耐受口服药物；
- •5）除其他神经病理性疼痛；
排除标准
- •2）凝血功能异常、严重心肺疾患；
- •3）穿刺部位出血感染不宜进行手术操作者；
- •4）既往存在精神疾病、阿片类药物滥用史、局麻药过敏史；
- •认知功能异常的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组 1 组
试验 2 组
对照组
结局指标
主要结局
VAS 评分和疼痛缓解率
时间窗: 术前 1 天和术后 1、3、7、14 天，1、3、6、12 月
次要结局
- SF-36 评分(术前 1 天和术后 1、3、7、14 天，1、3、6、12 月)
- 出血，感染，麻木，疼痛加重等情况的发生率(术前 1 天和术后 1、3、7、14 天，1、3、6、12 月)
研究者
研究点 (1)
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