ChiCTR2200064664进行中（未招募）早期 1 期
盐酸利多卡因静脉泵注联合脉冲射频治疗急性期带状疱疹神经痛的临床研究
浙江省医药卫生科技计划（2021KY352）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PHN 发生率
研究概览
简要总结
通过对急性期带状疱疹神经痛患者分别进行盐酸利多卡因静脉泵注联合脉冲射频和生理盐水静脉泵注联合脉冲射频治疗，记录患者的 VAS 评分、PSQI 评分、口服加吧喷丁胶囊和盐酸曲马多缓释片的用量、PHN 发生率、并发症发生率、术后椎旁阻滞的次数、心率减慢的发生率以及血液 Gal-3、IL-6、T 淋巴细胞亚群水平等，旨在研究盐酸利多卡因静脉泵注联合脉冲射频疗法应用于急性带状疱疹神经痛治疗的疗效、安全性等，以指导该治疗方案未来在临床上的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲法，仅对患者设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合带状疱疹诊断标准，病程<1M；
- •颈、胸或腰段神经节、三叉神经半月节受累的带状疱疹性神经痛患者；
- •视觉模拟评分（VAS）＞3 分。
排除标准
- •穿刺部位有感染或肿瘤者；
- •严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍、出凝血功能异常患者；
- •糖尿病患者血糖控制不佳；
- •长期应用免疫抑制剂或全身衰竭者；
- •患有精神类疾病，不能配合手术；
- •对利多卡因或倍他米松磷酸钠过敏者；
- •有二度及以上房室传导阻滞者。
研究组 & 干预措施
P 组
盐酸利多卡因静脉泵注
C 组
生理盐水静脉泵注
结局指标
主要结局
PHN 发生率
视觉模拟评分
时间窗: 治疗前，治疗后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月、12 月
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数(治疗前，治疗后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月、12 月)
- 口服加巴喷丁胶囊和盐酸曲马多缓释片的剂量(治疗前，治疗后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月、12 月)
- 术后椎旁阻滞的次数
- 血 gal-3、IL-6、T 淋巴细胞水平(治疗前、治疗后 1w、2w、4w)
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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