CTR20261716尚未招募3 期
一项在未合并 2 型糖尿病的肥胖或超重成人参与者中评价 Eloralintide 每周一次治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 3 期研究（ENLIGHTEN-1）
Eli Lilly and Company/
礼来（北京）医学技术创新有限公司/
Incog Biopharma Services, Inc.65 个研究点 分布在 4 个国家开始时间: 2026年5月8日
适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 65
研究概览
简要总结
本研究的目的是在未合并 T2D 的肥胖或伴至少 1 种体重相关合并症的超重参与者中，评估 eloralintide 每周一次治疗相比安慰剂的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁 至 无上限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •筛选（访视 1）时 BMI
- •a. ≥30 kg/m2 或
- •b. ≥27 kg/m2 且筛选（访视 1）时存在以下至少 1 种体重相关合并症（经治或未经治）：
- •？ 阻塞性睡眠呼吸暂停，或
- •CV 疾病（例如缺血性 CV 疾病、纽约心脏协会心功能分级 I-III 级心力衰竭）
- •筛选（访视 1）前 90 天内体重保持稳定（体重变化幅度<5%）
- •有至少 1 次自我报告不成功的饮食控制减重史
排除标准
- •既往或计划手术治疗肥胖。
- •既往接受过或计划接受针对肥胖的内镜手术和 / 或器械疗法。如果在筛选（访视 1）前超过 6 个月已移除器械，则既往器械疗法可接受。
- •患有 1 型糖尿病、T2D 或任何其他类型的糖尿病，或有酮症酸中毒或高渗状态或昏迷病史。
- •存在纽约心脏协会心功能分级 IV 级充血性心力衰竭
- •筛选（访视 1）前 90 天内发生以下任何心血管疾病：
- •充血性心力衰竭导致住院。
- •筛选（访视 1）前 90 天内接受过用于促进减重的处方药或非处方药或替代治疗，包括草药或营养补充剂。
研究者
研究点 (65)
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