ChiCTR1900026667进行中（未招募）不适用
广东省 1 型糖尿病转化医学研究项目
2010 年广东省科技计划项目;中山大学 5010 计划项目;诺和诺德（中国）制药有限公司;强生（上海）医疗器材有限公司16 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2010年9月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
1 型糖尿病已成为青少年儿童最常见的慢性疾病。本项目结合我省实际情况，致力于摸索适合我国的 1 型糖尿病管理模式，有效控制血糖，预防控制急慢性并发症，减轻经济负担，提高患者生存质量，降低死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）由内分泌专科医师临床诊断的 1 型糖尿病患者，并至少符合以下 4 项条件中的 1 条：
- •a．糖尿病代谢紊乱症状（口干多饮、多尿、多食或体重减轻）明显；
- •b．发生过糖尿病酮症或糖尿病酮症酸中毒；
- •c．胰岛相关自身抗体如谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）、胰岛细胞抗体（ICA）或酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2/IA-2β）等检测阳性；
- •d．胰岛功能测定显示空腹 C 肽≤200pmol/L，或刺激后 C 肽≤500pmol/L；
- •2）每天均需胰岛素治疗；
- •3）居住在广东省内半年以上的长期非流动居民，可以参加定期随访；
- •4）自愿参加本研究并已签署本知情同意书。
排除标准
- •1）预期寿命＜1 年：如近期诊断晚期肿瘤或其他严重疾病；
- •2）已参加或将要参加其他临床研究；
- •3）其它特殊类型糖尿病；
- •4）糖尿病病史>1 年且停用胰岛素 1 个月以上未发生糖尿病酮症酸中毒；
- •5）两次以上任意时间点 C 肽>800pmol/L。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 空腹血糖
- 随机血糖
- C 肽
- 血压
- 血脂
- 体质指数
- 尿蛋白排泄率
- 眼底检查
研究者
研究点 (16)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
中国儿童青少年糖尿病注册登记及精准诊治多中心队列研究糖尿病ChiCTR2000030240100
Unknown
2 期
糖止方治疗糖尿病前期多中心随机双盲对照临床试验ChiCTR1800019413政府资助400
Unknown
不适用
1 型糖尿病系统管理和效果评价-3C 汕头亚组后续随访研究1 型糖尿病ChiCTR-OCH-14004686汕头大学医学院临床研究提升计划250
招募中
Unknown
利用单细胞 RNA 测序解析免疫细胞参与 I 型糖尿病的发病机制1 型糖尿病ChiCTR2200055344自筹30
尚未招募
Unknown
胰岛素自身抗体阴性糖尿病患者单基因检测及治疗研究糖尿病ChiCTR1900027597100