ChiCTR1900027597尚未招募Unknown
胰岛素自身抗体阴性糖尿病患者单基因检测及治疗研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
通过对胰岛素自身抗体阴性的糖尿病患儿进行糖尿病相关基因检测，了解单基因糖尿病的发病率，对基因检测阳性患儿行个体化治疗，并探讨肠促胰素相关药物在 MODY 临床治疗中的可能性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2019 年 12 月-2020 年 12 月，根据美国糖尿病协会和国际儿童青少年糖尿病协会共同制定的诊断标准，同时结合在儿童中单独以 HbA1c 诊断仍有争议，将符合以下 3 条中的 1 条者即可诊断糖尿病：1、空腹血糖≥7.00 mmol/L；2、糖耐量试验（oral glucose tolerance test，OGTT） （用 1.75 g/kg 无水葡萄糖溶于水作为糖负荷，最大不超过 75.0 g）2 h 血糖≥11.10 mmol/L；3、有糖尿病的“三多一少”症状且随机血糖≥11.1 mmol/L。以上任何一种检测方法，如果没有糖尿病典型症状，必须于次日再加以复查才能确诊。诊断糖尿病后检测胰岛素自身抗体阴性患儿。
排除标准
- •诊断糖尿病后检测胰岛素自身抗体阳性患儿
研究组 & 干预措施
胰岛素自身抗体阴性糖尿病
单基因检测和治疗
结局指标
主要结局
身高
体重
尿糖
血糖
糖化血红蛋白
糖尿病单基因
C 肽
甲状腺功能
肝肾功能
血脂
血气+电解质
尿微量蛋白
眼底检查
腹部超声
听力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
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