ChiCTR2400088435尚未招募早期 1 期
脊髓硬膜外电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ASIA 分级
研究概览
简要总结
本研究目的在于通过脊髓硬膜外电刺激，配合康复锻炼，促进患者感觉、运动及自主神经功能的恢复，从而改善患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄 18~60 岁；b.脊髓损伤分期 AIS A 级，B 级，C 级或 D 级；c.损伤节段 T10 或者以上；d.损伤节段到圆锥的距离至少 60mm 以上；e.可以配合完成康复训练；f.稳定健康的生理和心理状况（由研究者判断）；g.确保可以完成整个研究周期，配合完成康复训练；h.此前未接受过 EES 或 SNS 治疗；i.患者或患者家属自愿签署知情同意书。
排除标准
- •a.患者患有其它严重器质性疾病或其它中枢神经系统畸形, 影响症状分析、术中观察、或术后康复的； b.患者患有其它系统疾病, 无法接受手术治疗的；c.其它原因不能或不愿配合研究的。
研究组 & 干预措施
脊髓电刺激组
结局指标
主要结局
ASIA 分级
时间窗: EES 治疗前和 EES 治疗后
关节活动
时间窗: EES 治疗前和 EES 治疗后
ISNCSCI 评分
时间窗: EES 治疗前和 EES 治疗后
Ashworth 量表
时间窗: EES 治疗前和 EES 治疗后
Lovett 分级
时间窗: EES 治疗前和 EES 治疗后
次要结局
- VAS 评分(EES 治疗前和 EES 治疗后)
研究者
研究点 (1)
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