ChiCTR1800015427进行中（未招募）不适用
脊髓电刺激用于脊柱肿瘤导致脊髓损伤的功能康复的临床试验研究
上海长征医院3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 美国脊髓损伤协会脊髓损伤分级
研究概览
简要总结
针对胸腰段脊柱肿瘤压迫所导致的下肢瘫痪至少 6 个月的脊髓损伤患者，观察并分析脊髓电刺激对患者神经功能的恢复情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者身体状况稳定；
- •患者不伴有未治愈的骨折，挛缩，压疮或尿路感染等可能影响站立和行走训练的疾病；
- •无严重的抑郁和药物滥用；
- •当前未使用抗痉挛药物；
- •6 个月内未接受肉毒杆菌的注射；
- •脊髓功能损伤时间不小于 6 个月；
- •年龄 18-65 岁；
- •在损伤以下的部分，保有节段反射；
- •女性处于非妊娠期；
- •未植入心脏起搏器、除颤器、动脉瘤夹、脑分流器等，无其他需要透热疗法植入的器械；
- •无凝血功能障碍，或其他提高手术风险的疾病；
- •未参与其他临床试验；
- •无其他需要行 MRI 监测的疾病；
- •本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •伴其他严重心、脑、肾等疾病；
- •依从性差，不遵医嘱者；
- •各种原因意外死亡者；
- •凡在入组后发现不符合实验方案者。
研究组 & 干预措施
SCS 组
SCS 及康复训练
康复训练组
康复训练
结局指标
主要结局
美国脊髓损伤协会脊髓损伤分级
脊髓损伤独立性评定
Ashworth 痉挛评定量表
痉挛视觉模拟评分
肌电图
功能独立性评定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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