ChiCTR-IOR-16010265尚未招募不适用
自体血回输技术质量控制标准的构建及临床应用评估研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 游离血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究旨在调查自体血回收过程中完整红细胞的收集数量、溶血的发生率、游离血红蛋白的生成、相关生物标记物的变化以及患者术后急性肝肾功能损伤的情况，以了解各种回收模式下自体血回输的质量及对患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) ASA：Ⅰ~Ⅲ级；(2) 年龄：18~65 岁；(3) 患者术前签署知情同意书；(4) 择期行骨科手术（脊柱、全髋及下肢手术）患者；(5) Hb≥110 g/L，Hct≥35％；(6) 无心肺疾患史；(7)手术时间控制在 4 个小时以内，术中术野自体血回收量不低于 400ml。
排除标准
- •(1) 精神疾病；(2) 心血管疾病；(3) 对麻醉药物过敏；(4) 贫血；(5) 凝血和肝、肾功能异常。
研究组 & 干预措施
A 组
储血罐内回收血液经离心后二次清洗时：红细胞：0.9%盐水=1:3(体积比)
B 组
储血罐内回收血液经离心后二次清洗时：红细胞：0.9%盐水=1:5(体积比)
C 组
储血罐内回收血液经离心后二次清洗时：红细胞：0.9%盐水=1:7(体积比)
结局指标
主要结局
游离血红蛋白
次要结局
- 血红蛋白
- 红细胞压积
- 乳酸脱氢酶
- 白蛋白
- 钙离子
- 肌酐
- 尿素氮
- 胱抑素 C
- 总胆红素
- 游离胆红素
- 丙氨酸转氨酶
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
术中回收式自体输血与同种异体输血对手术患者预后的影响ChiCTR-OCC-15006016自筹2,000
Unknown
不适用
术前深度自体储血技术节血效能和安全性研究ChiCTR-INR-17010761北京市科学技术委员会
Unknown
不适用
肿瘤(肝癌、胰腺癌、胆囊癌)手术术中自体血回收输注技术的临床研究ChiCTR1800014503自筹经费30
尚未招募
1 期
心脏手术中回收式自体输血污染原因分析及对病人术后感染性并发症的影响ChiCTR2100050367研究生经费350
Unknown
不适用
吕斌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 产科自体血回输的安全性及经济效益评估ChiCTR-OOC-17012257“生殖健康及重大出身缺陷防控研究”重点专项300