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临床试验/ChiCTR1800014503
ChiCTR1800014503尚未招募治疗新技术临床试验

肿瘤(肝癌、胰腺癌、胆囊癌)手术术中自体血回收输注技术的临床研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
血液中癌细胞含量

研究概览

简要总结

鉴于目前血源紧张,用血的供需矛盾日趋突出;而肿瘤手术出血很难避免,回收利用存在诸多顾忌;加之异体输血所带来的不良反应及并发症不容忽视。我们设计了“肿瘤手术术中自体血回收输注技术临床研究”课题,其目的是将肿瘤手术术中出血,经过技术处理变为可利用的自体血;最大程度地减少肿瘤手术病人输注异体血,降低输注异体血带来的并发症,节约人类最宝贵血液资源,节约病人费用。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①诊断肝癌(ICD-10:C22.9)、胰腺癌(ICD-10:C25.9);②癌症处于早、中期不伴有广泛转移者;③有手术指征的患者;④年龄》=18 岁;<70 岁

排除标准

  • ①术野有污染的患者,如手术涉及肠腔的患者;②不愿意参与本实验研究;③术中失血低于 300ml;④实验者认为不适合纳入的病例。

研究组 & 干预措施

Case series

去白细胞过滤器

结局指标

主要结局

血液中癌细胞含量

时间窗: 洗涤前;过滤、洗涤、离心后;去白细胞后

次要结局

  • 生命体征(APB、ECG、SPO2)(病人入手术室到出手术室。)
  • 动脉血气分析(进入手术室;手术出血量大时;回输血前;)

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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