ChiCTR1800014503尚未招募治疗新技术临床试验
肿瘤(肝癌、胰腺癌、胆囊癌)手术术中自体血回收输注技术的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液中癌细胞含量
研究概览
简要总结
鉴于目前血源紧张,用血的供需矛盾日趋突出;而肿瘤手术出血很难避免,回收利用存在诸多顾忌;加之异体输血所带来的不良反应及并发症不容忽视。我们设计了“肿瘤手术术中自体血回收输注技术临床研究”课题,其目的是将肿瘤手术术中出血,经过技术处理变为可利用的自体血;最大程度地减少肿瘤手术病人输注异体血,降低输注异体血带来的并发症,节约人类最宝贵血液资源,节约病人费用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断肝癌(ICD-10:C22.9)、胰腺癌(ICD-10:C25.9);②癌症处于早、中期不伴有广泛转移者;③有手术指征的患者;④年龄》=18 岁;<70 岁
排除标准
- •①术野有污染的患者,如手术涉及肠腔的患者;②不愿意参与本实验研究;③术中失血低于 300ml;④实验者认为不适合纳入的病例。
研究组 & 干预措施
Case series
去白细胞过滤器
结局指标
主要结局
血液中癌细胞含量
时间窗: 洗涤前;过滤、洗涤、离心后;去白细胞后
次要结局
- 生命体征(APB、ECG、SPO2)(病人入手术室到出手术室。)
- 动脉血气分析(进入手术室;手术出血量大时;回输血前;)
研究者
研究点 (1)
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