ChiCTR2000040717CompletedPhase 1
妊娠期心理应激反应通过调节新生儿肠道菌群影响子代神经精神发育的机制研究
国家自然科学基金2 sites in 1 country160 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 160
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 妊娠期心理应激反应
Study Overview
Brief Summary
探索正念干预能否通过改善母亲妊娠期心理应激反应影响子代结局
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 50 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •年龄≥18 周岁；孕 12-20 周；EPDS≥9 分或者 GAD-7 分数≥5 分；单胎妊娠；汉语流利；目前未接受心理干预，或者在其他心理干预的等待组中；能够在微信上使用本研究的小程序。
Exclusion Criteria
- •有自杀意念：根据 EPDS“条目 10:我想要过伤害自己”得分≥1；严重的精神疾病（如：精神分裂症）或躯体疾病（如肿瘤，心脑血管疾病）；药物依赖或者滥用；过去有正念经历
Arms & Interventions
干预组
正念干预
对照组
常规护理和孕期保健
Outcomes
Primary Outcomes
妊娠期心理应激反应
Secondary Outcomes
- 婴儿发育
Investigators
Study Sites (2)
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