ChiCTR2000033149尚未招募不适用
基于正念的孕产妇心身干预技术对分娩疼痛的作用机制研究
中国疾病预防控制中心妇幼保健中心6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 唾液皮质醇
研究概览
简要总结
探索基于正念的孕产妇心身健康干预技术对分娩疼痛的生理学和心理学作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.本地居住 6 个月以上的常住人口；
- •2.18-45 周岁的孕产妇；
- •3.无冥想经验（未参与过任何形式的八周正念训练及短期密集型正念训练，包括但不限于 MBSR、MBCT 等）；
- •6.孕满 28-32 周（孕周根据末次月经进行测算）；
- •7.无妊娠期严重合并症或并发症，无重大疾病；
- •9.在目标医院建册建档，并计划在本院进行产前检查、住院分娩及产后复查；
- •10.能理解并遵守本研究的程序，能理解各评定量表，自愿参加，并签署知情同意书；
- •11.知情同意加入微信群，并保证遵守微信群管理办法相关要求。
排除标准
- •1.现患严重精神疾患（包括精神分裂症、躁狂症、重度抑郁症、焦虑障碍和其他精神病性障碍）或智力障碍，对认知测验等理解困难，无法配合完成；
- •4.正在同时进行心理治疗，包括任何个体或团体形式的心理治疗；正在服用精神类药物，或者打算在课程干预期间进行任何形式的心理干预者；
- •5.孕产妇或者其家属不愿意合作者。
研究组 & 干预措施
干预组
基于正念的孕产妇心身干预课程和健康教育课程
对照组
健康教育课程
结局指标
主要结局
唾液皮质醇
正念五因素量表
爱丁堡产后抑郁量表
焦虑自评量表
妊娠压力量表
生活满意度量表
正性负性情绪量表
生命意义量表
疼痛灾难化量表
乐观量表
分娩预期经历量表 A
分娩预期经历量表 B
疼痛评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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