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临床试验/ChiCTR2500100638
ChiCTR2500100638进行中(未招募)早期 1 期

探讨腹膜透析患者肠道屏障功能与 血清维 D 水平及肠道菌群异常的关系

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月28日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
血清内毒素

研究概览

简要总结

  1. 评估腹膜透析患者肠道屏障功能状态,比较不同肠道屏障功能状态患者血清维生素 D 水平及肠道菌群特征差异。
  2. 分析血清维生素 D 水平与肠道菌群异常在不同肠道屏障功能状态下的相关性。
  3. 比较粪便和肛拭子两种标本在检测腹膜透析患者肠道菌群中的一致性和差异性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
≥18 至 ≥18(—)
性别
All

入选标准

  • 在宁夏医科大学总医院肾脏内科腹膜透析中心长期规律随访的腹膜透析患者≥3 个月。
  • 自愿参加本课题研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • 近 1 个月内使用过抗生素、益生菌制剂、免疫抑制剂或糖皮质激素等可能影响肠道菌群或免疫功能的药物。
  • 合并有严重感染性疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病或其他影响肠道功能的消化系统疾病(如炎症性肠病、肠易激综合征等)。
  • 既往有腹部手术史(阑尾炎、疝气等简单手术除外)或肠道解剖结构异常。
  • 精神障碍或认知功能障碍,无法配合研究调查和样本采集。

研究组 & 干预措施

肠道屏障功能正常组

肠道屏障功能异常组

结局指标

主要结局

血清内毒素

血清二胺氧化酶

血清 D - 乳酸

25-羟基维生素 D

肠道菌群种类及相对丰度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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