ChiCTR-INR-17011718进行中(未招募)治疗新技术临床试验
肠道微生态调节治疗对改善慢性腹膜透析患者营养状况及防治腹膜炎的前瞻、随机、对照研究
十三五国家重点科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生化常规
研究概览
简要总结
本研究,(1)拟通过对比研究,明确 PD 患者及 PD 并发腹膜炎患者肠道微生态的特点,研究结果对于今后 PD 患者腹膜炎的防治、降低 PD 患者腹膜炎的发生率、提高尿毒症患者的治疗水平具有重要的科学价值和社会意见。(2)通过随机对照干预研究,明确肠道微生态制剂的使用对 PD 患者腹膜炎发生发展的防治作用及营养状况的变化,从而为提高 PD 患者的生活治疗、提高 PD 治疗的技术质量寻找新的途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有患者均来自于宁夏医科大学总医院肾脏内科腹膜透析中心长期随访病人。
排除标准
- •(1)伴有其他系统的严重疾病如结核、肿瘤、重症肝炎及肝硬化等;(2)在采样前两周 均未服用或静脉注射过抗生素、微生态活菌剂及乳果糖等药物。
研究组 & 干预措施
实验组
口服 N1115 乳酸菌
对照组
一般治疗
腹膜炎对照组
常规抗感染治疗
结局指标
主要结局
生化常规
前白蛋白
转铁蛋白
超敏 CRP
血常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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