ChiCTR2000037194进行中(未招募)早期 1 期
基于 AI 技术的阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断新技术建立及应用研究
上海申康发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
1)建立基于 AI 的 OSAHS 智能诊断系统 利用我们 OSAHS 大样本数据库,构建基于 AI 技术的 OSAHS 智能专家辅助诊断系统(基于少量指标的 OSAHS 智能诊断与分级模型,实现对少量指标对应的呼吸事件的自动判别以及对最终的诊断结果的自动给出),实现对 OSAHS 病患的数据自动分析、辅助临床诊断; 2)研发基于 OSAHS 新型的便携式睡眠监测仪及配套软件系统 基于上述 OSAHS 自动诊断与分级模型,开发低载荷、高精度的便携式睡眠监测仪;并利用 AI 的自主学习和改进功能,进一步优化睡眠监测数据分析的效率、准确性;基于上述 AI 提取的数据,及其对应的软件系统实现完整的新型可用设备; 3)开展临床验证,建立基于物联网的 OSAHS 远程协作模式 利用 OSAHS 大数据联盟的大数据进行 AI 算法和模型的验证,开展临床循证评价研究;验证其快速数据分析的兼容性、有效性、准确性和适用范围;希望通过物联网云计算技术和人工智能专家系统、创建睡眠医学分级诊疗网络,规范诊疗,最终建立 OSAHS 高危人群筛查、诊疗、随访及分级健康管理体系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18 岁-70 岁;
- •②睡眠时打鼾伴或不伴憋气。
排除标准
- •①严重脏器性疾病(如心,肝,肾,肺功能不全),中枢神经系统疾病及其他睡眠障碍疾病;
- •②存在感染性疾病(如结核,肝炎,HIV 等);
- •③嗜酒或药瘾;或正在使用精神类药物,镇静剂,麻醉品等;
- •④曾经接受过 OSAHS 治疗:如 CPAP,外科手术,和口腔矫治器等。
结局指标
主要结局
呼吸暂停低通气指数
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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