ChiCTR2000040277进行中（未招募）不适用
恶性梗阻性黄疸患者术前胆道引流后胆汁成分变化对术后并发症影响的巢式病例对照研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆汁酸
研究概览
简要总结
探究恶性梗阻性黄疸患者行术前胆道引流后胆汁成分的变化及其对术后并发症的影响，为恶性梗阻性黄疸患者术前胆道引流后手术时机的确定提供理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18～75 岁；
- •（2）有梗阻性黄疸症状（皮肤黄染、巩膜黄染、小便深黄等），入院血清总胆红素>250（μmol/L）；
- •（3）术前影像学检查及临床诊断考虑恶性梗阻(胆囊癌、肝门部胆管癌、胰头癌、胆总管下段癌、壶腹癌、十二指肠癌等）；
- •（4）患者及家属知情同意并自愿参与其中。
排除标准
- •（1）存在手术禁忌证者或各原因不能接受手术治疗者；
- •（2）各种良性疾病（结石等）导致胆道梗阻者；
- •（3）仅接受姑息性手术治疗者；
- •（4）不能完成定期随访者。
研究组 & 干预措施
<2 周组
时间干预
2-4 周组
时间干预
>4 周组
时间干预
结局指标
主要结局
胆汁酸
并发症发生率
胆红素
胆固醇
磷脂
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
研究者撤销 重度黄疸胰十二指肠切除术前胆道引流前瞻性研究ChiCTR2000037091无经费900
Unknown
不适用
梗阻性黄疸患者胆汁、血清 sIgA 及肠道黏膜上皮 pIgR 变化的研究梗阻性黄疸ChiCTR-OCH-11002032自筹90
Unknown
不适用
胆道支架联合 125I 粒子条植入治疗恶性梗阻性黄疸的疗效分析ChiCTR1900028496医院科研经费85
Unknown
不适用
何敏医师：请确认研究实施时间、征募观察对象时间的填写；请补充随机方法的填写；请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术前减黄提高梗阻性黄疸患者行大范围肝切围术期安全性的意义研究ChiCTR2000037330上海申康医院发展中心100
Unknown
不适用
胆道支架联合 125I 粒子条植入治疗恶性梗阻性黄疸的疗效分析ChiCTR2000030878医院经费67