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临床试验/ChiCTR2300072164
ChiCTR2300072164尚未招募不适用

开发并验证一种非心脏大手术老年患者术后谵妄的预测模型:一项多中心、前瞻性队列研究

1.江苏省青年医学重点人才项目(右美托咪定心肌保护的基础与临床),项目编号 QNRC2016741 2.2019 年苏州市医学重点人才培养专项资金(Long-term outcomes following cardiac surgery),会计编号 00130907000 3.北京医学奖励基金会课题(老年患者体外循环心脏手术中联合使用格隆溴铵和右美托咪定对炎症因子及认知功能的影响),项目编号 YXJL-2021-0307-0612,会计编号 31010304100047063 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
3
主要终点
术后谵妄

研究概览

简要总结

为接受非心脏大手术的老年患者开发一个较为通用且便捷的术后谵妄预测模型,从而对围手术期具有高风险的老年人群做到早发现、早干预、细管理,以减少不良预后的发生率。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
60 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 2.美国麻醉医师协会(American society of Anesthesiologists, ASA)分级 I-III 级;
  • 3.接受择期非心脏大手术(胸科手术、腹部大手术、泌尿外科手术、四肢关节手术和脊柱外科手术),预计手术时间≥1.5 小时;
  • 4.术后住院天数≥2 天。

排除标准

  • 1.术前 3 个月内住院史;
  • 2.左室射血分数<30%,病态窦房结综合征,窦性心动过缓(心率<50 次 / 分钟),未安装起搏器的二度Ⅱ型或三度房室传导阻滞,阿尔茨海默症或帕金森病史;
  • 3.精神分裂症或精神病史;
  • 4.不能进行有效沟通及拒绝参与。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

术后谵妄

时间窗: 术后 1-7 天

次要结局

  • 简易精神状态(术前)
  • 衰弱(术前)
  • 抑郁(术前)
  • 恢复质量(术后 1-2 天)
  • 睡眠质量(术后 1-7 天)
  • 疼痛(术后 1-2 天)

研究者

发起方
1.江苏省青年医学重点人才项目(右美托咪定心肌保护的基础与临床),项目编号 QNRC2016741 2.2019 年苏州市医学重点人才培养专项资金(Long-term outcomes following cardiac surgery),会计编号 00130907000 3.北京医学奖励基金会课题(老年患者体外循环心脏手术中联合使用格隆溴铵和右美托咪定对炎症因子及认知功能的影响),项目编号 YXJL-2021-0307-0612,会计编号 3101030410004706

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