ChiCTR1800016713进行中（未招募）早期 1 期
“”淋巴最佳回流”电子健康平台运用对乳腺癌术后患者 淋巴水肿的干预效果研究
专家研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢容积
研究概览
简要总结
为了解“淋巴最佳回流”电子健康平台的运用对乳腺癌术后患者淋巴水肿的预防及治疗效果，分析“淋巴最佳回流”电子健康平台的运用对患者症状改善、生活质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）初治的非孕期女性患者；
- •（2）年龄 20-80 岁；
- •（3）术前或术后经病理学检查，确诊为浸润性乳腺导管癌或乳腺小叶癌；
- •（4）拟行手术类型包括：乳房肿瘤切除术、单纯乳房切除术、乳房皮下单纯切除术+乳房重建、前哨淋巴结切除活检、腋窝淋巴结清扫术；
- •（5）无可能引发上肢水肿的非乳腺手术或治疗史，如：胸部手术、腋部手术、肩部手术、上肢手术以及上述部位放射治疗史；
- •（6）无可能引起肢体水肿的其他慢性疾病，如：慢性肾病、慢性心脏病、慢性肝病、甲状腺功能低下等；
- •（7）自愿参与本研究；
- •（8）术后一个月时有至少 6 个下列症状并带来痛苦（胃部不适，自我形象紊乱，视力改变，呕吐，呼吸困难，睡眠障碍，注意力不集中，烦躁不安，疼痛，疲乏，进食障碍，便秘，腹泻，咳嗽，肢体麻木烧灼刺痛或疲乏，吞咽困难或呛咳，小便或大便失禁，听力困难，头晕，声音改变如嘶哑说不出话，记忆力衰退）。
排除标准
- •（1）诊断时有肿瘤全身或系统性转移；
- •（2）研究期间出现远处转移；
- •（3）后期进行植皮术者；
- •（4）患有严重精神疾病或认知障碍、不能配合研究的患者。
研究组 & 干预措施
高剂量
高剂量的淋巴水肿预防指导
低剂量
低剂量的淋巴水肿预防指导
结局指标
主要结局
上肢容积
乳腺癌淋巴水肿症状体验指数
简明健康状况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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