ChiCTR2300071496尚未招募早期 1 期
基于数字疗法的生活方式干预对妊娠期糖尿病高危人群预防的真实世界研究
自筹经费5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 妊娠期糖尿病发病率
研究概览
简要总结
- 开展多中心真实世界临床研究，探索基于数字疗法的妊娠期生活方式干预能否降低妊娠期糖尿病高危人群发展为妊娠期糖尿病的风险以及体重管理和营养有关结局指标改善情况。
- 评估基于数字疗法的 GDM 高危人群干预模式预防妊娠期糖尿病的实施情况，包括有效性、规范性、可接受性、采用性、恰当性、可行性、实施成本、覆盖度（普及率）和可持续性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •孕早期 GDM 高危人群：
- •（2）孕前体重指数（body mass index，BMI）在 24~35 kg/m2 之间；
- •（4）一级亲属糖尿病家族史；
- •（5）多囊卵巢综合征病史；
- •（6）早孕期空腹血糖≥5.1mmol/L；
- •（7）年龄≥30 岁。（符合任意一点即为高危人群）
- •具有一定文化水平，拥有智能手机并能正常使用智能手机；
- •知情同意，自愿受试，并能按时随访者。
排除标准
- •基线调查时空腹血糖（fasting plasma glucose，FPG）≥7.0 mmol/L；
- •当前妊娠已存在的任何形式的糖尿病、高血压；
- •本次妊娠合并严重心脏病、肝病、肾病、免疫性疾病等严重内外科疾病者；
- •无智能手机或无法正常使用智能手机；
- •生活无法自理，不能签署知情同意书的患者；
研究组 & 干预措施
干预组
内部对照组
外部对照组
结局指标
主要结局
妊娠期糖尿病发病率
妊娠期体重增加
次要结局
- 个人生活方式改善
- 营养相关疾病改善
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
生活方式干预预防妊娠糖尿病的多中心转化医学研究ChiCTR-TRC-13003839广州市科信局100
Unknown
不适用
杨东见医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 妊娠期糖尿病预测及干预模型研究ChiCTR2000036588上海市临床创新项目240
Unknown
不适用
妊娠期糖尿病孕妇电子健康素养干预方案的构建研究ChiCTR2500101999自选课题（自筹）38
Unknown
不适用
请与我们联系完善干预措施处分组信息填写。 日志式管理妊娠期糖尿病高危因素对降低妊娠期糖尿病发病率效果研究ChiCTR2200059695北京市大兴区人民医院522
Unknown
不适用
妊娠期糖尿病共同应对干预方案构建及实证研究ChiCTR2100054797自筹100